Keywords
foodstuff
presentation
qualification
legal definitions
How to Cite
Abstract
The purpose of this consideration is to try to answer the question of whether the presentation of a food, citing its medicinal properties, is and should be the basis for the "qualification" of a foodstuff as a medicinal product, the consequence of which will be a change in the appropriate legal regime for such a product, or whether such an approach is in fact not justified - ergo the definition of a medicinal product needs to be modified.
References
Bojarowicz H., Dźwigulska P., Suplementy diety. Część I. Suplementy diety a leki – porównanie wymagań prawnych, „Hygeia Public Health” 2012, Nr 4
Bot Y. z 12.06.2014 r. opinia do spraw połączonych C-358/13 oraz C‑181/14, ECLI:EU:C:2014:1927
Druk nr 1152 z 23.11.2006 r. Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych innych ustaw, http://orka.sejm.gov.pl/Druki5ka.nsf/wgdruku/1152 [dostęp: 02.12.2021]
Dyrektywa 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z 6.11.2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67 ze zm.)
Dyrektywa 2004/27/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z 31.03.2004 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE (Dz. Urz. UE L 136 z 30.04.2004 r., s. 34-57)
Geelhoed L.A. z 03.02.2005 r. opinia do spraw połączonych C-211/03, C-299/03, C-316/03, C-317/03, C-318/03 i Orthica, ECLI:EU:C:2005:78
Haberko J. (red.), Prawo farmaceutyczne. System prawa medycznego tom 4, Warszawa 2019
Hagenmeyer M., Die Nahrungsergänzung – ein Lebensmittel in der Grauzone, Zeitschrift für das gesamte Le-bensmittelrecht, 1998, z. 3
Hagenmeyer M., Food Information Regulation, Berlin 2012
Klein A., Nahrungsergänzung oder Arzneimittel?, Neue Juristische Wochenschrift, 1998, z. 12
Köhler H., Die Abkehr vom Anscheinsarzneimittel – Neue Ansätze zur Abgrenzung von Arzneimittel und Le-bensmittel, Zeitschrift für das gesamte Lebensmittelrecht, 1999, z. 5
Köhler H., Die neuen europäischen Begriffe und Grundsätze des Lebensmittelrechts, Gewerblicher Rechtsschutz und Urheberrecht, 2002, z. 10
Krekora M., Świerczyński M., Traple E., Prawo farmaceutyczne, Warszawa 2008, https://sip-1lex-1pl-15d274sod05fe.han.bg.us.edu.pl/#/monograph/369188824/262085?tocHit =1 [dostęp: 29.01.2022]
Pacud Ż., Rozdział I Produkt leczniczy i jego szczególne cechy jako przedmiotu obrotu [w:] Ochrona patentowa produktów leczniczych, Warszawa 2013, https://sip-1lex-1pl-15d274smm02ba.han.bg.us.edu.pl/#/monograph/369261438/166864 [dostęp: 26.12.2021]
Roszak M., Handel równoległy produktami leczniczymi w prawie unijnym. Granice swobody przepływu towarów na rynku farmaceutycznym, Warszawa 2014
Rozporządzenie (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z 28.01.2002 r. ustanawiające ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, powołujące Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności oraz ustanawiające procedury w zakresie bezpieczeństwa żywności (Dz. Urz. UE L 031 z 01.02.2002, s. 1-24 ze zm.)
Rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z 20.12.2006 r. w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących żywności (Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 9 ze zm.)
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 z 25.10.2011 r. w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat żywności (Dz. Urz. UE L 304 z 22.11.2011, s. 18 ze zm.)
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 z 25.10.2011 r. w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat żywności, zmiany rozporządzeń Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1924/2006 i (WE) nr 1925/2006 oraz uchylenia dyrektywy Komisji 87/250/EWG, dyrektywy Rady 90/496/EWG, dyrektywy Komisji 1999/10/WE, dyrektywy 2000/13/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, dyrektyw Komisji 2002/67/WE i 2008/5/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 608/2004 (Dz.Urz. UE L 304 z 22.11.2011, s. 18 ze zm.)
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 110/2008 z 15.01.2008 r. w sprawie definicji, opisu, prezentacji, etykietowania i ochrony oznaczeń geograficznych napojów spirytusowych oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 1576/89, Dz.Urz. UE L 39 z 13.02.2008, s. 16 ze zm.)
Stankiewicz R. (red.), Instytucje rynku farmaceutycznego, Warszawa 2016, https://sip-1lex-1pl-15d274smm0315.han.bg.us.edu.pl /#/monograph/369388792/304242 [dostęp: 26.12.2021]
Szymecka-Wesołowska A. (red.), Znakowanie. Prezentacja. Reklama żywności. Komentarz do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011, Warszawa 2018
Szymecka-Wesołowska A. (red.), Bezpieczeństwo żywności i żywienia. Komentarz, Warszawa 2013
Trstenjak V. z 19.06.2008 r. opinia do sprawy C-140/07, ZOTSiS 2009/1/I-41
Trstenjak V. z 21.06.2007 r. opinia do spraw C 319/05, ZOTSiS 2007/11A/I-9811
Ustawa z 6.09.2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2021 r. poz. 974 ze zm.)
Wielki Słownik Języka Polskiego, http://www.wsjp.pl/do_druku.php?id_hasla=12507&id_znaczenia=0 [dostęp: 26.12.2018]
Wyrok NSA z 01.07.2008 r., II GSK 226/08, CBOSA.
Wyrok NSA z 17.07.2014 r., II OSK 336/13, Legalis 1328078
Wyrok NSA z 22.06.2012 r., II OSK 545/11, Legalis 779156
Wyrok NSA z 27.07.2017 r., II OSK 2938/15, Legalis 1672844
Wyrok SA w Krakowie z 30.09.2008 r., I ACa 720/08, LEX 516556
Wyrok SN z 02.01.2007 r., V CSK 311/06, Legalis 82606
Wyrok TSUE z 02.02.1994 r., Verband Sozialer Wettbewerb eV v Clinique Laboratoires SNC and Estée Lauder Cosmetics GmbH (C-315/92)
Wyrok TSUE z 03.10.2013 r., Laboratoires Lyocentre v. Lääkealan turvallisuus – ja kehittämiskeskus, Sosiaali – ja terveysalan lupa – ja valvontavirasto (C-109/12), ECLI:EU:C:2013:626
Wyrok TSUE z 05.03.2009 r., Komisja Wspólnot Europejskich przeciwko Królestwu Hiszpanii (C-88/07), ZOT-SiS 2009/3A/I-1353
Wyrok TSUE z 10.07.2014 r., postępowania karne przeciwko Markusowi D. (C‑358/13) oraz G. (C‑181/14), ECLI:EU:C:2014:2060
Wyrok TSUE z 15.01.2009 r., w sprawie Hecht Pharma GmbH przeciwko Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Lüneburg (C-140/07), ECLI:EU:C:2009:5
Wyrok TSUE z 15.11.2007 r., Komisja Wspólnot Europejskich przeciwko Republice Federalnej Niemiec (C-319/05), ECLI:EU:C:2007:678
Wyrok TSUE z 15.12.2016 r., LEK Farmacevtska Družba d.d. przeciwko Republika Slovenija (C-700/15), ECLI:EU:C:2016:959
Wyrok TSUE z 16.04.1991 r., Upjohn Company and Upjohn NV przeciwko Farzoo Inc. and J. Kortmann (C-112/89), ECLI:EU:C:1991:147
Wyrok TSUE z 21.03.1991 r., w sprawie Jean Monteil and Daniel Samanni (C-60/89), ECLI:EU:C:1991:138
Wyrok TSUE z 21.03.1991 r., w sprawie Jean-Marie Delattre (C-369/88), ECLI:EU:C:1991:137
Wyrok TSUE z 22.11.2012 r., Brain Products GmbH przeciwko BioSemi VOF i in. (C 219/11), ECLI:EU:C:2012:742
Wyrok TSUE z 28.10.1992 r., w sprawie Johannes Stephanus Wilhelmus Ter Voort (C-219/91), ECLI:EU:C:1992:414
Wyrok TSUE z 30.04.2009 r., Bios Naturprodukte GMBH przeciwko Saarland (C-27/08), ZOTSiS 2009/4B/I-3785
Wyrok TSUE z 30.11.1983 r., w sprawie Leendert van Bennekom (C-227/82), ECLI:EU:C:1983:354
Wyrok TSUE z 20.03.1987 r., Procureur de la République przeciwko Gérard Tissier (35/85), ECLI:EU:C:1986:143
Wyrok WSA w Krakowie z 22.07.2020 r., I SA/Kr 1266/19, Legalis 2500314
Wyrok WSA w Krakowie z 29.07.2015 r., III SA/Kr 242/15, Legalis 1340531
Wyrok WSA w Łodzi z 04.09.2007 r. III SA/Łd 56/06, CBOSA
Wyrok WSA w Łodzi z 10.11.2010 r., III SA/Łd 195/10, CBOSA
Wyrok WSA w Rzeszowie z 23.10.2007 r., II SA/Rz 321/07, CBOSA
Wyrok WSA w Warszawie z 03.02.2015r., VII SA/Wa 2095/14, LEX 2165930
Wyrok WSA w Warszawie z 04.03.2009 r., VII SA/Wa 1901/08, Legalis 184595
Wyrok WSA w Warszawie z 08.01.2015 r., VII SA/Wa 1370/14, LEX 1746996
Wyrok WSA w Warszawie z 15.04.2021 r., VII SA/Wa 2412/20, Legalis 2616365
Wyrok WSA w Warszawie z 18.07.2019 r., VII SA/Wa 213/19, Legalis 2521898
Wyrok WSA w Warszawie z 22.05.2012 r., VII SA/Wa 135/12, Legalis 540519
Wyrok WSA w Warszawie z 23.06.2010 r., III SA/Wa 403/10, LEX 643914
Wyrok WSA w Warszawie z 24.08.2010 r., VII SA/Wa 587/10, Legalis 526140
Wyrok WSA w Warszawie z 25.03.2015 r., VII SA/Wa 1442/14, Legalis 1245106
Wyrok WSA w Warszawie z 26.06.2013 r., VII SA/Wa 689/13, Legalis 791289
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Copyright (c) 2023 Monika Łata