Słowa kluczowe
sztuczna inteligencja
oprogramowanie
AI
medycyna
ochrona zdrowia
Jak cytować
Abstrakt
Niniejsza publikacja przedstawia generalny kształt regulacji Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 dedykowanej oprogramowaniu w ochronie zdrowia a stosowanej do oprogramowania AI. Porusza kwestie generalnej charakterystyki MDR względem oprogramowania, w tym definicji wyrobu medycznego w Rozporządzeniu 2017/745 względem sztucznej inteligencji, kryteria kwalifikacji oprogramowania AI jako wyrobu medycznego. Odnosi się również do problemów systemowych względem istniejących oraz projektowanych regulacji prawa bezwzględnie obowiązującego oraz soft law.
Bibliografia
A. Chłopecki, Sztuczna inteligencja – szkice prawnicze i futurologiczne, C.H. Beck, Warszawa 2018,
M. Chen, Y. Hao, K. Hwang, L. Wang, L. Wang, Disease Prediction by Machine Learning over Big Data from Healthcare Communities, „IEEE Access” 2017,
M. Porzeżyński, Zdolność patentowa programów komputerowych, C.H. Beck, Warszawa 2017,
Magdalena Krekora, Marek Świerczyński, Elżbieta Traple, Prawo farmaceutyczne, 2. wydanie, Wolters Kluwer 2012,
P. Duggal, Artificial Intelligence Law, publikacja niezależna 2017,
Scherer, M. U., Regulating Artificial Intelligence Systems: Risks, Challenges, Competencies, and Strategies (SSRN Scholarly Paper No. ID 2609777), Rochester, NY: Social Science Research Network (2016),
System Prawa Medycznego, Organizacja systemu ochrony zdrowia, red. Dr hab. Dobrochna Bach-Golecka, prof. UW dr hab. Rafał Stankiewicz, C.H. Beck 2020,
System Prawa Medycznego, Prawo farmaceutyczne, red. dr hab. Joanna Haberko, C.H. Beck 2019,
System Prawa Prywatnego, Prawo cywilne – część ogólna, red. prof. dr hab. Marek Safjan, C.H. Beck 2012,
The Handbook of Applied Expert Systems, red. Jay Liebowitz, CRC Press 1997,
Źródła dostępne online:
Wspólny przewodnik praktyczny Parlamentu Europejskiego, Rady i Komisji przeznaczony dla osób redagujących akty prawne, 2015, ISBN 978-92-79-49113-9 doi:10.2880/64050 KB-02-13-228-PL-N, https://eur-lex.europa.eu/content/techleg/KB0213228PLN.pdf
https://ec.europa.eu/docsroom/documents/37581
Wytyczne w zakresie etyki dotyczące godnej zaufania sztucznej inteligencji, https://ec.europa.eu/digital-single-market/en/news/ethics-guidelines-trustworthy-ai
Biała księga w sprawie sztucznej inteligencji (ang. White paper on Artificial Intelligence – A European approach to excellence and trust), https://ec.europa.eu/info/publications/white-paper-artificial-intelligence-european-approach-excellence-and-trust_en,
P. Skuczyński, Soft law w perspektywie teorii prawa, str. 328, https://depot.ceon.pl/bitstream/handle/123456789/11375/Soft_law_w_perspektywie_teorii_prawa.pdf?sequence=1,
Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down harmonized rules on artificial intelligence (Artificial Intelligence Act) and amending certain Union legislative acts (COM/2021/206 final), polska wersja: https://eur-lex.europa.eu/resource.html?uri=cellar:e0649735-a372-11eb-9585-01aa75ed71a1.0012.02/DOC_1&format=PDF
https://encyklopedia.pwn.pl/haslo/system-operacyjny;3982217.html
https://sjp.pwn.pl/sjp/oprogramowanie;2495806
https://encyklopedia.pwn.pl/haslo/oprogramowanie;3951439.html
https://www.spidersweb.pl/2016/03/tay-tweets-tayandyou-microsoft-problemy.html
Utwór dostępny jest na licencji Creative Commons Uznanie autorstwa 4.0 Międzynarodowe.
Prawa autorskie (c) 2022 Monika Kupis