Protection of clinical trial participants - comment on the judgment of the Supreme Court, Chamber of Extraordinary Control and Public Affairs of February 7, 2023, II NSNc 71/23
PDF (Polish)

Keywords

clinical trials
patient
dignity

How to Cite

Protection of clinical trial participants - comment on the judgment of the Supreme Court, Chamber of Extraordinary Control and Public Affairs of February 7, 2023, II NSNc 71/23. (2023). Medical Law Quarterly, 5(1-2). https://doi.org/10.70537/ef1pdz08

Abstract

Ochrona uczestników badania klinicznego – uwagi na kanwie wyroku Sądu Najwyższego, Izby Kontroli Nadzwyczajnej i Spraw Publicznych z dnia 7 lutego 2023 r. II NSNc 71/23

PDF (Polish)

References

Beauchamp T.L., Childress J.F., Principles of Biomedical Ethics, New York 2013.

Boratyńska M., Wolny wybór: gwarancje i granice prawa pacjenta do samodecydowania, Warszawa 2012.

Boratyńska M., Konieczniak P. (red.), System Prawa Medycznego. Regulacja prawna czynności medycznych, Wolters Kluwer Polska 2019.

Czarkowski M., Różyńska J., Świadoma zgoda na udział w eksperymencie medycznym: porad-nik dla badacza, Warszawa 2008.

Daniluk P., Przestępstwo wykonania zabiegu leczniczego bez zgody pacjenta (dwa problemy interpretacyjne, „Państwo i Prawo” nr 2/2013 (2013).

Daszkiewicz K., Uchylenie odpowiedzialności lekarza za wykonanie zabiegu leczniczego bez zgody pacjenta, „Palestra” t. 11 (2002).

Drozdowska U., Wojtal W., Zgoda i informowanie pacjenta, Warszawa 2009.

Dukiet-Nagórska T., Świadoma zgoda pacjenta w ustawodawstwie polskim, „Prawo i Medy-cyna” t. 2 nr 6–7 (2000).

European Medicines Agency, Guideline for good clinical practice E6(R2) Step 5.

Garlicki L., Art. 30 [w:] L. Garlicki, M. Zubik (red.), Konstytucja Rzeczypospolitej Polskiej: ko-mentarz., t. II, Warszawa 2016.

Janiszewska B., Zgoda pacjenta jako przesłanka legalności udzielenia świadczenia zdrowot-nego [w:] M. Boratyńska, P. Konieczniak (red.), Regulacja prawna czynności medycz-nych, t. II, Wolters Kluwer Polska 2019.

Janiszewska B., Zgoda na udzielenie świadczenia zdrowotnego. Ujęcie wewnątrzsystemowe, Warszawa 2013.

Liszewska A., Odpowiedzialność karna za wykonanie zabiegu leczniczego bez zgody pacjenta (wybrane aspekty), „Acta Universitatis Lodziensis. Folia Iuridica” nr 74 (2015).

Łuków P., Zgoda na świadczenie zdrowotne i autonomia pacjenta oraz Granice autonomii pacjenta [w:] J. Różyńska, W. Chańska (red.), Bioetyka, Warszawa 2013.

Michałowska K., Charakter prawny i znaczenie zgody pacjenta na zabieg medyczny, Warsza-wa 2014.

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012 r. w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej.

Safjan M., Bosek L., Art. 30 [w:] M. Safjan, L. Bosek (red.), Konstytucja RP: komentarz. Tom 1: Art. 1-86, Warszawa 2016.

Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce, Zasady Dobrej Praktyki Klinicznej E6(R2) [w:] 2016.

Świderska M., Zgoda pacjenta na zabieg medyczny, Toruń 2007.

Świderska M., Wnukiewicz-Kozłowska A., Rozdział 5. Badania kliniczne dorosłych [w:] Prawo farmaceutyczne, Warszawa 2019.

Tuleja P., Art. 30 [w:] P. Tuleja (red.), Konstytucja Rzeczypospolitej Polskiej: komentarz, War-szawa 2021.

Tuleja P., Art. 30 [w:] P. Tuleja (red.), Konstytucja Rzeczypospolitej Polskiej: komentarz, War-szawa 2021.

Ustawa z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta t.j. Dz.U. 2019 poz. 1127.

Ustawa z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi.

Zoll A., Brak zgody pacjenta na zabieg (Uwagi w świetle postanowienia SN z 27 października 2005 r., III CK 155/05), „Prawo i Medycyna” t. 8 nr 4 (2006).

Creative Commons License

This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Copyright (c) 2023 Wojciech Rożdżeński